가스타인씨알정 소화 장애 있으신 분 꼭 보세요

가스타인씨알정-효능

소화장애 있는 사람들은 끼니때마다 소화장애 약을 복용을 하게 되는데 매일 3번을 복용하다 보니 실수로 투약하는 것을 잊어버리는 바람에 소화장애로 인한 불편감을 본의 아니게 감수해야 할 때가 있는데요. 가스티인씨알정은  1일 1정 투여하는 복약 순응도를 개선시켜 하루 세 번을 복약하는 불편함을 줄인 위장관 운동 촉진제이죠.

가스티인 씨알정 성분 및 함량: Mosapride 15mg
효능효과 : 기능성 소화불량으로 인한 소화기 증상(속 쓰림, 구역, 구토)
용법용량 : 1일 15 mg을 1일 1회 경구투여

 

가스티인씨알정 기본정보

 

제품명	가스티인씨알정
성상	흰색의타원형 서방성 필름코팅정제
모양	타원형
업체명	한국유나이티드제약(주)
전문/일반	전문의약품
허가일	2016-06-30
품목기준코드	201604113
표준코드	8806443090903 8806443090910 8806443090927 8806443090934 8806443090941 8806443090958 8806443090965
기타식별표시	장축크기:10mm 단축크기: 5mm 두께: 3.5mm

 

가스티인씨알정-15mg

 

원료약품 및 분량

유효성분 : 모사프리드시트르산염수화물

총량 : 1정 당 155.0mg 중 - 서방층

성분명 : 모사프리드시트르산염수화물

분량 : 10.5

단위 : 밀리그램

규격 : KP

성분 정보: 모사프리드 시트르 산무수물로서 10mg

비고 :이수 화물
첨가제 : 히 프로 멜로 오스 2910, 스테아르산 마그네슘, 저치 환도 히드록시 프로필 셀룰로오스, 경질 무수 규산, 포비돈, 히 프로 멜로 오스 2208, 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당 수화물

용법용량

성인: 모사프리드 시트르산염 무수물로서 1일 15 mg을 1일 1회 경구 투여한다. 이 약은 식사를 피하여 공복 상태에서 복용한다. 이 약은 서방성 제제이므로 부수거나, 분쇄하거나 또는 씹어서 복용해서는 안되며, 정제 전체를 삼켜서 복용한다.

 

가스티인씨알정 15mg 300정

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이상반응
1) 모사프리드 시트르산염 서방정의 이상반응 기능성 소화불량증 환자 138명을 대상으로 한 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 평행군 임상시험에서 총 12명의 환자에서 이상반응이 발생하였고, 발현율은 시험군(서방정)에서 13.24%(9/68명, 10건), 대조군(일반정)은 4.29%(3/70명, 3건)로 조사되었다. 시험군과 대조군 모두에서 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 임상약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상 약물반응 발현율을 분석한 결과 시험군에서 2.94%(2/68명, 2건)로 설사, 오심 각 1.47%(1/68명, 1건)씩 보고되었고, 대조군은 보고되지 않았다.

2) 모사프리드 시트르산염 일반제제(1일 3회 복용)에서 보고된 이상반응 998례 중 40례(4.0%)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 이상반응으로는 설사ㆍ연변(1.8%), 구갈(0.5%), 권태감(0.3%)등이 있다. 임상 검 사치에 서는 792례중 30례(3.8%)에서 이상 변동이 보였다. 주요 내용으로는 호산구증가증(1.1%), 중성지방의 상승(1.0%), AST(GOT), ALT(GPT), ALP 및 -GTP의 상승(각 0.4%)등이 있다.

(1) 중대한 이상반응 극 증간염, 간 기능장애와 황달(각 0.1% 미만) : 극 증간염, 현저한 AST(GOT), ALT(GPT),-GTP의 상승 등을 동반한 심각한 간 기능장애, 황달이 나타나는 경우가 있고, 사망에 이른 예도 있으므로, 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 적절한 처치를 실시한다.

(2) 기타 이상반응 과민증 : 발진, 두드러기, 때때로 부종 혈액계 : 때때로 호산구증가, 백혈구 감소 소화기계 : 복부 팽만감, 구강 마비(혀와 입술을 포함), 때때로 설사, 연변, 구갈, 복통, 구역, 구토, 미각 이상, 간장 : 때때로 ALP의 상승, 빌리루빈 상승, 순환기계 : 때때로 심계항진 정신신경계 : 때때로 어지러움, 휘청거림, 두통, 기타 : 떨림, 때때로 권태감, 중성지방의 상승,

(3) 모사프리드 시트르산염 일반제제(1일 3회 복용)의 국내 시판 후 조사 결과 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 745명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성 적조 사결과 이상반응의 발현 증례율은 인과관계 여부와 상관없이 1.9%(14례/745례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.3%(10례/745례)이다. 이상반응은 인과관계 여부와 상관없이 복통, 설사 각 4례, 묽은 변 3례, 오심 2례, 복부팽만, 소화불량, 유즙과 생산, 권태, 발진 각 1례로 나타났다. 이 중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 소화불량, 유즙과 생산이 각 1례씩 보고되었다. 4) 모사프리드 시트르산염 일반제제(1일 3회 복용)의 국내 자발적 이상 사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상 사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것 의미하는 것은 아니다.⦁졸림 5) 모사프리드 시트르산염 서방정의 국내 시판 후 조사 결과 5-1) 국내에서 재심사를 위하여 672명을 대상으로 실시한 모사프리드 시트르 산무수물로서 서방층 10mg/속방층 5mg으로 이루어진 제형에 대한 시판 후 조사 결과, 이상 사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 3.27%(22/672명, 총 27건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상 사례는 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였으며, 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물 이상반응은 없었다.

 

재심사, RMP, 보험, 기타 정보

저장방법
밀폐용기, 실온 보관(1~30℃)
사용기간
제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장 정보
내수용:300정/병, 30정/병, 10정/병 수출용:100정/병, 30정/병, 10정/병, 100정/PTP(10정 X10),30정/PTP(10 정 X3),10정/PTP(10 정 X1)
보험약가
644309090 ( 340원-2016.09.01~)

 

 

리보트릴정

 

관절엔 콘드로이친 1200최저가