명인 트라조돈 염산염정 25mg

명인 트라조돈 염산염정 25mg 100정

명인 트라조돈염산염정 25mg

 

명인트라조돈염산염정50밀리그램

살구색의 원형 필름코팅정

원형

전문의약품

2014-09-26

201404400

8806519040603, 8806519040610, 8806519040627

장축크기 : 9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 4mm 분할선(뒤) : -

 

 

용법용량

 

1. 성인 : 초회량으로 트라조돈 염산염으로서 1일 150 mg을 경구 투여하고 3-4일마다 1일 50 mg씩 증량한다. 외래 환자는 1일 400 mg, 입원 환자(중증의 우울증)는 1일 600 mg을 넘지 않도록 한다.

 

2. 고령자 : 초회량으로 이 약으로서 1일 100 mg을 경구 투여하고 1일 용량을 점진적으로 증량한다. 1회 투여량으로 100 mg을 초과하지 않도록 하며, 1일 300 mg을 초과하지 않도록 한다.

 

처음 저용량으로 시작하여 임상반응과 불내성에 주의하면서 점차 용량을 증가시킨다. 졸음이 오면 대부분의 양을 수면시간에 투여하고 용량을 줄이며 이 약은 반드시 식후에 또는 간식 후에 투여한다. 유지량으로 최소 유효량을 투여하고 그 용량에서 최대 치료효과가 나타나면 점차적으로 감량한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

 

3. 정신질환 치료를 하기 위한 MAO억제제 전환 관련 : 정신질환 치료를 위한 MAO 억제제 투약을 중단하고 이 약의 치료를 시작할 경우 적어도 14일 이상 간격을 두어야 한다. 반대로, 정신질환 치료를 위해 MAO 억제제 투여를 시작하려면 이 약의 투약 중단 후 적어도 14일이 경과해야 한다.

 

4. 리네졸리드 또는 메틸렌블루와 같은 다른 MAO 억제제 : 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 투여받는 환자는 세로토닌 증후군 위험성 증가 때문에 이 약의 투여를 시작해서는 안된다. 입원을 포함한, 다른 중재적 시술들, 더 긴급한 정신질환적 상태 치료를 필요로 하는 환자의 경우는 투여를 고려해야 한다.

이미 이 약을 투여받는 환자에게 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 긴급히 투여할 필요가 있을 수 있으며, 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루 제제에 대한 대체약물이 없고 특정환자에서 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제 치료의 유익성이 세로토닌 증후군 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하고 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 투여할 수 있다. 환자는 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 투여한 지 2주 또는 마지막 투여 후 24시간 중 먼저 오는 시점에서 세로토닌 증후군 증상을 모니터링해야 한다. 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제 마지막 투여로부터 24시간 후 이 약의 치료를 다시 시작할 수 있다.

비정맥 투여(경구 정제 또는 국소 주사)로 메틸렌블루 제제 투여 또는 이 약을 체중 kg당 1 mg 이하 정맥 주사한 경우에 대한 위험성은 명확하지 않다. 그럼에도 불구하고 임상의는 이러한 사용에 대한 세로토닌 증후군의 응급증상 가능성을 인지해야 한다.

 

[일반원칙] 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조 제4항에 의하여 중증환자 중 암환자에게 처방 투여하는 약제로서 건강보험심사평가원장이 정하여 공고하는 약제의 범위 및 비용 부담 , 2019.11.01

Fluvoxamine maleate(품명: 듀미록스정), Imipramine HCl(품명: 이미프라민정 등), Clomipramine HCl(품명: 그로민 캡슐 등), Amitriptyline HCl(품명: 에트라빌정 등), Nortriptyline HCl(품명: 센시발정), Amoxapine (품명: 아디센정), Trazodone HCl (품명: 트리티코정 등), Milnacipran HCl(품명: 익셀 캡슐), 2018.02.01

 

사용상의 주의사항

1. 경고 1) 자살성향 및 항우울제 주요 우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에 대한 단기간의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있다. 소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다. 단기간의 연구에서 25세 이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키지 않았고, 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였다. 우울증 및 다른 정신과적 질환 자체가 자살 위험 증가와 관련이 있다. 항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자는 적절히 모니터링되어야 하며 질환의 악화, 자살 성향 또는 적개심, 공격성, 분노 등 다른 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게 관찰되어야 한다. 환자의 가족이나 보호자 또한 환자를 주의 깊게 관찰하고 필요한 경우 의사와 연락하도록 지도한다. 이 약은 소아 및 청소년에서의 사용은 승인되지 않았다. 2) 이 약 투여 환자의 약 1/3에서 지속성 발기가 보고되어 있고 이들 중 일부는 발기능력의 손상이나 발기불능이 될 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 의사와 상의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 심근경색 회복 초기 또는 심질환의 병력이 있는 환자( 순환기계에 영향을 줄 수 있다.) 2) 녹내장, 배뇨곤란 또는 안내압 항진 환자(경미한 항콜린 작용이 있어 증상을 악화시킬 수 있다. 3) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자(경련발작을 일으킬 수 있다.) 4) 조울증 환자(조전, 자살기도가 나타날 수 있다.) 5) 뇌의 기질적 장애 또는 정신분열증의 소인이 있는 환자(정신증상을 악화시킬 수 있다. 5)소아, 고령자 6) 이 약은 황색 5호(선셋 옐로 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 이상반응

1) 신경이완제 악성 증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압 변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체 냉각과 수분 보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이러한 증상의 발현 시에는 백혈구 증가, 혈청 CPK 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능 저하가 나타날 수 있다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환 허탈과 탈수 증상, 급성 신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있다.

2) 지속성 발기 : 음경 및 음핵의 지속성 발기가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다(에피네프린, 노르에피네프린 등의 -효능 약을 해면체내에 주사하거나 외과적 처치를 한다.).

 

3) 혈액 : 무과립구증이 나타날 수 있으므로 혈액검사를 실시하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 백혈구 감소, 드물게 빈혈이 나타날 수 있다.

4) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 가려움, 부종이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

5) 순환기계 때때로 저혈압, 심계항진, 빈맥, 드물게 고혈압, 혼수, 빈호흡, 실신, 서맥 등이 나타날 수 있다.

6) 정신신경계 : 소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에서의 자살 성향의 증가, 흥분, 망상, 성욕 항진, 때때로 진전 등의 파킨슨 증상, 어지러움, 비틀거림, 졸음, 두통, 두 중, 불면, 시조 절 장애(무시, 복시 등), 구음장애, 지각장애, 조전, 지남력 장애, 조화 불능, 드물게 운동 과다/실조, 경련, 타액분비 과다, 환각, 건망, 초조, 집중력 저하가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다. 또한 격월, 악몽, 적의(공격적 반응), 성욕감퇴가 나타났다는 보고가 있다.

 

7) 소화기계 : 구갈, 복부 팽만감, 때때로 변비, 구역, 구토, 식욕부진, 복통, 드물게 설사, 위중 감, 미각 이상이 나타날 수 있다.

8) 간장 : ALT, AST, -GTP의 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

9) 기타 : 때때로 권태감, 열감, 무력감, 배뇨장애, 드물게 코막힘, 관절통, 근육통, 발한, 이명, 요실금, 빈뇨, 사정장애, 월경이상, 흉통, 체중감소/증가, 피로 등이 나타날 수 있다. 또한 식욕 항진, 혈뇨, 발기불능, 안구충혈, 안검의 가려움, 안정(眼精) 피로 등이 보고되어 있다.속방형 제제 투여 시 하루 100mg 이하의 복용량에서도 Torsades de Pointes 발생이 보고되었다.