포타리온정은 우리들 제약에서 수입, 판매하는 약이며 식약처에서는 항히스타민제로 분류하고 있는 다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증(습진. 피부염, 피부소양증, 양진)의 효과가 있는 약입니다. 특히 비염에 탁월한 효능을 보이는 약으로 항히스타민제이긴 하지만 동급계열중에 그나마 내성이 덜하다고 알려진 약입니다.
20년을 넘게 알레르기성 비염 때문에 센트리진 약을 항상 휴대를 하고 다녔었는데, 약효에 대한 만족도는 너무 떨어졌는데요. 약효가 늦게 올 때도 있으며 두어 알 더 투여해야 때도 있을 만큼 일정한 효능을 가늠하기 어려워서 본의 아니게 과다 복용을 하는 경우가 자주 있었는데요.
포타리온정은 상당히 안정성 있게 균일한 약 효능을 보여주는 약이라서 현재는 포타리온정을 투여하고 있습니다.
포리온,타리온,투리온,베리온등 전부 같은 계열의 약입니다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말것
이 약 성분에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
1) 신기능장애가 있는 환자
2) 간 기능장애가 있는 환자
3) 고령인 환자
3. 이상반응
임상시험에서 총 증례 1,446명 중, 부작용이 137명(9.5% 보고되었다
1) 정신신경계 : 졸음, 권태감, 두통, 두 중 감, 현기증
2) 소화기계 : 구갈, 구내 건조, 설염, 오심, 구토, 위통, 위부 불쾌감, 설사
3) 혈액계 : 백혈구수 변동, 호산구 과다증
4) 간장AST(GOT), ALT(GPT), r-GTP, LDH, 총 빌리루빈 상승
5) 신장 : 요단백, 뇨당, 요잠혈, 뇨우로빌리 노겐
6) 피부 : 발진, 종창의 과민반응
국내 시판 후 조사 결과(정제)
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,717명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 1.8%(68명/3,717명, 80건)로 보고되었다.
졸음 1.26%(47명/3,717명, 47건), 갈증 0.30%(11명/3,717명, 11건), 복부불쾌 0.27%(10명/3,717명, 10건), 권태 0.11%(4명/3,717명, 4건), 얼굴부종 0.05%(2명/3,717명, 2건), SGO 상승, SGPT 상승, 두통, 두근거림, 얼굴 홍조, 쓴맛 각 0.03%(1명/3,717명, 1건)순으로 조사되었다.
이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 1.4%(52명/3,717명, 62건)로 보고되었다.
졸음 1.13%(42명/3,717명, 42건), 갈증 0.24%(9명/3,717명, 9건), 복부불쾌 0.11%(4명/3,717명, 4건), 권태 0.08%(3명/3,717명, 3건), 얼굴홍조, SGOT 상승, SGPT 상승 각각 0.03%(1명/3,717명, 1건)이었다.
국내 시판 후 조사기간 동안 발생한 예상하지 못한 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.13%(5명/3,717명, 5건)이었으며, 얼굴부종 0.05%(2명/3,717명, 2건), 두근거림, 얼굴홍조, 쓴맛 각각 0.03%(1명/3,717명, 1건)로 보고되었다.
이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응으로 얼굴홍조 1건이 보고되었다. 국내 시판 후 조사기간 동안 발생한 중대한 유해사례는 보고되지 않았다.
4. 일반적 주의
1) 졸음을 유발할 수 있으므로, 본제 투여 중의 환자에게는 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계조작 등에 대해 주의시켜야 한다.
2) 장기간 스테로이드 요법을 받고 있던 환자로, 본제를 투여함에 따라 스테로이드제를 감량할 경우에는 충분한 관리하에서 서서히 한다.
3) 신장애 환자에서 이약의 혈중농도를 상승시킬 수 있다. 또한 높은 혈중농도가 지속될 우려가 있으므로 저용량(즉, 1회량 5밀리그램)부터 투여하는 등, 신중히 투여하고, 이상이 관찰되는 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치가 필요하다.
4) 본제는 계절성 알러지성 비염환자에 대하여 연구되지 않은 바 주의하여 사용하여야 하며, 투여하는 경우에는 호발 하는 계절을 고려하여 그 직전부터 투여를 개시하고, 호발하는 계절 종료 시까지 계속하는 것이 바람직하다.
5) 본제의 사용에 의해 효과가 확인되지 않는 경우에는 장기간 투여하지 않는다.
5. 상호작용
다른 항히스타민제와 마찬가지로 과량의 알코올과 병용 투여하지 않는다.
6. 임부, 산부, 수유부에 대한 투여
1) 임신 중 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 또한 동물실험에서 태아로 이행됨이 발견되고 있으므로 임부 또는 임신 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하지만, 투여하지 않을 수 없는 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 동물실험(랫트)에서 모유 중으로 이행된다는 보고가 있으므로, 수유 중인 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하지만, 부득이하게 본제를 투여할 경우에는 수유를 피하도록 한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
8. 고령자에 대한 투여
본제는 주로 신장으로 배설되며, 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있어 본제를 고령자에게 사용할 경우 주의하여 투여한다.
9. 임상 검 사치에의 영향
이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하여 알레르겐 확인에 지장을 줄 수 있으므로 피내반응 검사 실시 전에 이 약을 투약하지 않는 것이 바람직하다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 습기를 피하여 30℃이하에서 보관한다.
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